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3~6/ Month(서류완결시)

Izin Usaha or SIUP
사업허가서
NPWP
세무번호
NIB
사업자통합번호
KTP Director
대표이사 신분증
Akte Perusahan
회사정관
필수서류

Administrative Documents

행정문서

3~6/ Month

Letter of Appointment
(Minimum 3 years)
(총판위임장, 최소 3년)
- Notarized(Legalized) Original Copy
Certificate of Free Sales
CFS (Legalized in Embassy)
or Apostille Original
(자유판매증명서)
Good Manufacturing Practice
GMP (Legalised in Embassy)
or Apostille Original (GMP증명서)
* ISO 22716 is also acceptable
* GMP인증서와 대체가능함.
필수서류

Technical Documents

기술서류(제조사)

3~6/ Month

Ingredients List / Formula
성분원료표
Certificate of Analysis (CoA) for Finished Product
제품에 대한 성분분석
Certificate of Analysis(CoA) for Ingredients/Raw Materials.
원료에 대한 성분분석
Product Stability Test
제품신뢰성 테스트
Manufacturing Process Flow Chart
제품제조과정
Certificate of Analysis (CoA) for Finished Product
제품에 대한 성분분석
Packaging Spec & Design
포장 스펙 및 디자인
Batch
Lot Number Coding System (with Expiry Date)
생산로트번호시스템
(유통기한 표기방법 포함)
Labelling
제품에 라벨이 붙어 있는 경우, 라벨샘플
식약청 허가 발급후 저희측에서 작성해 드립니다
Shelf - Life
판매유통기한 확인서
Sample Products (Minimum 3 units)
제품시료 최소 3개
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